Diterangkan: Membaca keputusan percubaan vaksin Covid-19 Rusia

Keputusan percubaan vaksin coronavirus (Covid-19) Rusia: Apakah keputusannya, dan betapa pentingnya penemuan itu?

Vaksin itu adalah yang pertama di dunia yang dibenarkan untuk kegunaan umum. (Foto: AP)

Vaksin Rusia yang dikritik ramai untuk novel coronavirus didapati selamat dan turut mencetuskan tindak balas imun yang kuat, menurut keputusan ujian klinikal fasa-1 dan fasa-2 yang diterbitkan dalam The Lancet.

Vaksin itu adalah yang pertama di dunia yang dibenarkan untuk kegunaan umum. Ia telah diluluskan oleh kerajaan Rusia pada 11 Ogos, tanpa ujian fasa-3, mencetuskan kritikan global. Percubaan fasa-1 dan fasa-2 telah disiapkan dalam masa kurang daripada dua bulan dan, kini muncul, hanya dilakukan pada 76 orang.

Apakah vaksin Covid-19 Rusia?

Vaksin itu, yang dibangunkan oleh Institut Gamaleya Moscow, menggunakan dua adenovirus untuk menyuntik bahan genetik novel coronavirus ke dalam manusia untuk mencetuskan tindak balas imun. Adenovirus, yang menyebabkan pelbagai penyakit pernafasan pada manusia, digunakan sebagai pembawa untuk menghantar beberapa ubat dan vaksin sedia ada untuk penyakit lain juga, selepas dilucutkan keupayaannya untuk mereplikasi.

Apakah percubaan yang keputusannya telah dilaporkan?

Pembangun vaksin menjalankan dua kajian berasingan, kedua-duanya melibatkan fasa-1 dan fasa-2, di dua hospital di Moscow. 76 peserta termasuk 38 di mana-mana lokasi.

Dua varian vaksin telah digunakan, menggunakan adenovirus yang berbeza. Dalam fasa-1 setiap kajian, sembilan orang disuntik dengan satu formulasi, dan sembilan dengan yang lain. Dalam fasa-2 kedua-dua kajian, 20 peserta telah diberikan gambar kedua-dua formulasi.

Penulis utama Denis Logunov dari Institut Gamaleya menjelaskan mengapa dua formulasi digunakan. Untuk membentuk tindak balas imun yang kuat terhadap SARS-CoV-2, adalah penting bahawa vaksin penggalak disediakan. Walau bagaimanapun, vaksin penggalak yang menggunakan vektor adenovirus yang sama mungkin tidak menghasilkan tindak balas yang berkesan kerana sistem imun mungkin mengenali dan menyerang vektor (pembawa). Ini akan menghalang vaksin daripada memasuki sel manusia dan mengajar badan untuk mengenali dan menyerang SARS-Cov2. Untuk vaksin kami, kami menggunakan dua vektor adenovirus berbeza dalam usaha untuk mengelakkan sistem imun daripada menjadi kebal kepada vektor, kata Logunov.

Juga dalam Diterangkan | Vaksin sangat tidak mungkin tetapi tidak mustahil sebelum pilihan raya AS, kata penasihat Rumah Putih

Apakah keputusannya?

Penemuan yang diterbitkan mengatakan kedua-dua formulasi vaksin adalah selamat dan diterima dengan baik. Para peserta memang mengadu tentang beberapa kesan sampingan tetapi ini tidak serius. Kesan buruk yang paling biasa adalah sakit di tapak suntikan (58 peratus peserta), hipertermia (atau suhu tinggi dalam 50 peratus peserta), sakit kepala (42 peratus), asthenia (atau kekurangan tenaga, 28 peratus), dan sakit otot dan sendi (24 peratus). Kebanyakan kejadian buruk adalah ringan dan tiada kesan buruk yang serius dikesan, kata kajian itu.

Selain itu, semua peserta didapati telah menghasilkan antibodi kepada coronavirus, yang menunjukkan bahawa vaksin itu mampu mencetuskan tindak balas imun.

Ekspres Diterangkankini dihidupkanTelegram. klik di sini untuk menyertai saluran kami (@ieexplained) dan sentiasa dikemas kini dengan yang terkini

Sejauh manakah pentingnya penemuan ini?

Keputusan menunjukkan bahawa vaksin itu sekurang-kurangnya selamat untuk digunakan dan tidak membahayakan orang tersebut. Walau bagaimanapun, bilangan sukarelawan yang mengambil bahagian yang agak kecil, dan tempoh susulan yang singkat (42 hari) mungkin tidak memuaskan semua pakar.

Sekiranya tiada ujian fasa-3, persoalan tentang keberkesanan vaksin kekal. Dalam fasa-3, calon vaksin dicuba ke atas beberapa ratus sukarelawan dalam situasi kehidupan sebenar, di luar keadaan makmal, untuk menilai sama ada tindak balas imun yang dihasilkan mampu melawan penyakit itu dengan berkesan. Para peserta biasanya diikuti selama beberapa bulan untuk mengkaji kesan vaksin terhadap keupayaan mereka untuk menggagalkan penyakit itu.

Berikutan kritikan itu, Rusia telah berkata ia akan menjalankan ujian fasa-3 juga, dan bahawa kebenaran 11 Ogos hanya bersyarat. Percubaan fasa-3 dirancang untuk dimulakan tidak lama lagi di beberapa negara. Pemaju sebelum ini merancang untuk menguji vaksin pada 2,000 sukarelawan dalam fasa-3, tetapi kemudiannya berkata mereka akan mendaftarkan 40,000.

Bagaimanakah kemajuan calon vaksin utama lain?

Terdapat tiga lagi calon vaksin terkemuka, yang dibangunkan oleh Pfizer, Universiti Oxford dengan kerjasama AstraZeneca, dan Moderna. Ketiga-tiga mereka kini sedang menjalani ujian fasa-3.

Sekurang-kurangnya dua vaksin China juga telah diluluskan tanpa ujian fasa-3, dan kedua-dua vaksin ini juga merancang untuk memulakan ujian peringkat akhir tidak lama lagi. Selain itu, hampir 30 calon vaksin lain sedang dalam ujian fasa-1 dan fasa-2.

Kongsi Dengan Rakan Anda: