Dijelaskan: Dikosongkan untuk India, apakah koktel antibodi yang digunakan Trump?

Bekas Presiden AS Donald Trump telah mengambil ubat itu apabila dia dijangkiti Covid-19 pada Oktober tahun lalu.

Pengeluar ubat yang berpangkalan di Switzerland, Roche, telah mendapat kelulusan daripada Pertubuhan Kawalan Piawaian Dadah Pusat (CDSCO) India untuk digunakan dalam situasi kecemasan untuk rawatan Covid-19. (Reuters)

Koktel antibodi penyiasatan, daripada pembuat ubat yang berpangkalan di Switzerland, Roche, telah mendapat kelulusan daripada Pertubuhan Kawalan Piawaian Dadah Pusat (CDSCO) India untuk digunakan dalam situasi kecemasan untuk rawatan Covid-19. Bekas Presiden AS Donald Trump telah mengambil ubat itu apabila dia dijangkiti Covid-19 pada Oktober tahun lalu.

Surat berita| Klik untuk mendapatkan penerangan terbaik hari ini dalam peti masuk anda

Apa itu koktel?

Ia adalah koktel dua antibodi, casirivimab dan imdevimab, dan digunakan untuk rawatan Covid-19 ringan hingga sederhana dalam pesakit berisiko tinggi. Casirivimab dan imdevimab ialah antibodi monoklonal — atau protein buatan makmal yang meniru keupayaan sistem imun untuk melawan patogen berbahaya seperti virus. Casirivimab dan imdevimab ditujukan secara khusus terhadap protein spike SARS-CoV-2, yang direka untuk menyekat lampiran dan kemasukan virus ke dalam sel manusia. Disebabkan kejuruteraan khusus dua antibodi peneutralan, yang mengikat bahagian berlainan lonjakan virus, koktel kekal mujarab terhadap varian penyebaran terluas dan mengurangkan risiko kehilangan potensi peneutralannya terhadap varian baharu yang muncul, kata Roche dalam satu kenyataan.

Ini untuk siapa?

Koktel itu akan diberikan untuk rawatan Covid-19 ringan hingga sederhana pada orang dewasa dan pesakit kanak-kanak (12 atau lebih) yang berisiko tinggi mendapat penyakit yang teruk. Ia diluluskan pada dos gabungan 1200 mg (600 mg setiap ubat) yang diberikan melalui infusi intravena atau laluan subkutan. Ia perlu disimpan pada suhu 2°C hingga 8°C. Berisiko tinggi termasuk pesakit lebih 60 tahun dan/atau mereka yang mempunyai pelbagai komorbiditi, seperti penyakit kardiovaskular, penyakit paru-paru atau buah pinggang kronik, diabetes dsb.

Sejauh mana keberkesanannya?

Roche mengumumkan bahawa percubaan global fasa 3 yang besar dalam 4,567 pesakit Covid-19 bukan hospital berisiko tinggi mencapai titik akhir utamanya, menunjukkan bahawa koktel secara signifikan mengurangkan risiko kemasukan ke hospital atau kematian sebanyak 70% berbanding plasebo. Casirivimab dan imdevimab juga memendekkan tempoh simptom dengan ketara sebanyak empat hari, katanya.

Berapa banyak daripadanya akan tersedia?

Kami menumpukan usaha ke arah akses dan penghantaran bekalan tepat pada masanya, kata V Simpson Emmanuel, Pengarah Urusan, Roche Pharma India melalui e-mel. Syarikat itu akan mengimport kelompok produk ke India dan akan memasarkan serta mengedarkannya melalui perkongsian strategik dengan Cipla Limited. Masih terlalu awal untuk memberikan maklumat tentang jumlah khusus produk yang akan dihantar ke India dan harganya. Kami sedang berbincang dengan rakan pemasaran kami Cipla untuk menyokong akses kepada casirivimab dan imdevimab untuk pesakit yang layak di India. Semua butiran sedang diusahakan dan Cipla akan dapat berkongsi rancangan pelancaran itu tidak lama lagi, kata Emmanuel. Di peringkat global, Roche dan rakan kongsinya Regeneron bekerjasama untuk bersama-sama menangani peningkatan permintaan, katanya.

Di mana lagi ia digunakan?

Dadah itu pada masa ini telah menerima Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) di AS, tempat Trump telah mengambil ubat itu semasa dia dijangkiti penyakit itu, dan Kesatuan Eropah. Roche berkata kelulusan yang diberikan di India adalah berdasarkan data yang telah difailkan untuk EUA di AS, dan pendapat saintifik Jawatankuasa untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) di Kesatuan Eropah.

Kongsi Dengan Rakan Anda: