Diterangkan: Apakah maksud kelulusan FDA untuk ubat Alzheimer Biogen untuk pesakit?

Ubat itu, yang akan dijual di bawah jenama Aduhelm, adalah kelulusan baharu pertama ubat Alzheimer sejak 2003 dan satu-satunya rawatan yang direka untuk memperlahankan perkembangan penyakit yang merompak minda.

Sebuah botol dan pembungkusan untuk ubat Aduhelm. (Biogen melalui AP)

Pentadbiran Makanan dan Dadah AS telah meluluskan Biogen's aducanumab, ubat pertama yang menyasarkan punca penyakit Alzheimer. Ubat itu, yang akan dijual di bawah jenama Aduhelm, adalah kelulusan baharu pertama bagi ubat Alzheimer sejak 2003 dan satu-satunya rawatan yang direka untuk memperlahankan perkembangan penyakit yang merompak minda. Berikut adalah butiran tentang ubat yang sangat dinanti-nantikan.

Ini untuk siapa?

FDA meluluskan Aduhelm untuk rawatan penyakit Alzheimer. Keputusan itu tidak menentukan populasi pesakit untuk siapa rawatan itu sesuai. Ubat ini telah diuji pada pesakit di peringkat awal Alzheimer - sebelum penyakit itu memberi kesan besar dalam keupayaan mereka untuk menjaga diri mereka sendiri. Ia tidak diuji pada orang yang telah mengalami demensia sederhana, satu peringkat dalam penyakit di mana pesakit mula kehilangan keupayaan untuk menjaga dan memberi makan kepada diri mereka sendiri.

Cigna Corp, syarikat insurans kesihatan terkemuka AS, berkata kemungkinan pembayar, termasuk program Medicare kerajaan persekutuan untuk warga emas, akan melindungi penggunaan ubat itu hanya dalam populasi pesakit di mana ia diuji, dan bukannya populasi yang lebih luas daripada orang yang mempunyai penyakit yang lebih maju.

Biogen telah menganggarkan bahawa kira-kira 1.5 juta rakyat Amerika layak mendapat rawatan dengan Aduhelm.

Surat berita| Klik untuk mendapatkan penerangan terbaik hari ini dalam peti masuk anda

Alzheimer dianggarkan menyumbang sekurang-kurangnya 60% daripada demensia, yang melibatkan penurunan dalam ingatan, penaakulan atau kemahiran berfikir dan keupayaan asas untuk berfungsi, menurut Persatuan Alzheimer.

Pesakit yang diberi Aduhelm mungkin memerlukan kedua-dua ujian kognitif dan pengesahan bahawa demensia mereka disebabkan oleh Alzheimer, sama ada melalui tusukan lumbar untuk memeriksa cecair tulang belakang atau melalui imbasan otak khas untuk mengesahkan kehadiran amiloid di dalam otak.

Apa yang ia lakukan?

Aduhelm direka untuk menyasarkan beta amiloid, protein yang membentuk deposit melekit atau plak dalam otak pesakit dengan penyakit Alzheimer. Amyloid dianggap mula terbentuk bertahun-tahun sebelum sebarang tanda kehilangan ingatan muncul, menjadikan rawatan seawal mungkin memberi manfaat.

Ubat ini direka untuk memperlahankan perkembangan penyakit Alzheimer, membolehkan pesakit kekal berdikari selama mungkin. Ia bukan penawar.

Seorang penyelidik mengusahakan pembangunan ubat aducanumab di Cambridge, Mass. (Biogen melalui AP)

Bagaimanakah ubat itu diberikan?

Aduhelm diberikan sebagai infusi intravena bulanan. Kebanyakan pesakit mungkin perlu menerima rawatan di pusat infusi khusus. Biogen berkata pada April bahawa ia sedang bekerjasama dengan 600 pusat AS untuk bersiap sedia bagi pelancaran dadah yang belum selesai. Ubat itu dijangka akan ditetapkan oleh pakar Alzheimer.

SERTAI SEKARANG :Saluran Telegram Penjelasan Ekspres

Adakah terdapat kesan sampingan?

ya. Dalam ujian klinikal, sesetengah pesakit yang diberi dos tertinggi ubat mengalami pembengkakan otak, dan terpaksa dipantau. Risiko paling tinggi pada pesakit yang mempunyai kecenderungan genetik kepada Alzheimer. Sakit kepala juga merupakan kesan sampingan ubat yang dilaporkan. FDA berkata pesakit masa depan yang mengalami pembengkakan otak harus dipantau tetapi tidak semestinya diambil dari ubat.

Berapa kosnya?

Syarikat itu berkata purata kos borong ialah kira-kira ,000 setahun. Untuk benefisiari Medicare - yang akan membentuk sebahagian besar orang yang layak untuk mengambil ubat itu - terdapat insurans bersama untuk semua terapi infusi yang dibilkan melalui faedah hospital Medicare. Bagi pesakit yang diinsuranskan secara komersil, kos yang perlu dibayar adalah berbeza mengikut pelan.

Pesakit juga mungkin perlu membayar sebahagian daripada kos ujian diagnostik dan ujian untuk memantau kesan sampingan.

Kongsi Dengan Rakan Anda: