Covaxin Bharat Biotech mempunyai sekitar 81% keberkesanan: Apakah maksud ini untuk India?

Keberkesanan Covaxin Bharat Biotech: Covaxin ialah salah satu daripada dua vaksin yang digunakan dalam program vaksinasi besar-besaran India. Penemuan yang menjanjikan mengenai keberkesanan dijangka menambah nilai kepada vaksin dan mengurangkan keraguan berkaitannya.

Vaksin Bharat Biotech di Hospital Besar Daerah di Aundh, Pune (Foto Ekspres: Arul Horizon)

Bharat Biotech telah melaporkan sekitar 81% keberkesanan sementara untuk Covaxin, vaksinnya terhadap jangkitan novel coronavirus, dalam ujian klinikal manusia berskala besar.

Apakah yang dimaksudkan dengan ‘keberkesanan’ sesuatu vaksin?

Keberkesanan ialah ukuran sejauh mana suntikan melindungi orang daripada virus atau bakteria, berbanding dengan situasi di mana mereka tidak diberi vaksin. Keberkesanan melihat kepada keupayaan vaksin untuk melindungi populasi yang disuntik menggunakan pelbagai parameter — bermula daripada keupayaan suntikan untuk mencegah gejala ringan hingga teruk daripada ditunjukkan walaupun anda telah dijangkiti, kepada menghalang anda daripada dijangkiti penyakit itu sama sekali.

Dalam kes vaksin Covid-19, syarikat farmasi memberi tumpuan terutamanya untuk mengurangkan bilangan kes bergejala — walaupun anda dijangkiti SARS-CoV-2, anda mungkin tidak mengalami gejala dan jatuh sakit seperti yang anda alami. mempunyai tanpa vaksin.

Bharat Biotech, melalui ujian klinikal fasa 3 yang melibatkan 25,800 sukarelawan di seluruh negara, juga menumpukan pada memahami keberkesanan Covaxin dalam mencegah gejala, termasuk kes Covid-19 yang bergejala teruk.

Surat Berita | Klik untuk mendapatkan penerangan terbaik hari ini dalam peti masuk anda

Seorang pekerja penjagaan kesihatan bersedia untuk mentadbir vaksin COVAXIN, yang dibangunkan oleh Bharat Biotech, di sebuah hospital swasta di New Delhi, Selasa, 2 Mac 2021. (Foto AP: Altaf Qadri)

Apakah yang dikatakan oleh data interim Covaxin?

Menurut keputusan sementara, vaksin itu mempunyai keberkesanan 80.6 peratus. Ini bermakna vaksin itu mampu menurunkan bilangan kes Covid-19 bergejala hampir 81 peratus pada mereka yang divaksin dalam percubaan berbanding kumpulan yang menerima plasebo.

Keputusan dikumpul dengan mengkaji 43 peserta dalam percubaan yang telah diuji positif untuk Covid-19 dua minggu selepas menerima dos kedua mereka, dan telah menunjukkan gejala ringan, sederhana atau teruk. Percubaan tidak buta pada ketika ini untuk memeriksa berapa ramai peserta ini telah menerima Covaxin dan berapa ramai yang telah mendapat plasebo.

Didapati bahawa 36 daripada 43 peserta ini telah menerima plasebo, manakala tujuh telah menerima Covaxin.

Keputusan ini setakat ini belum diterbitkan dalam jurnal saintifik atau telah disemak oleh rakan sebaya.

SERTAI SEKARANG :Saluran Telegram Penjelasan Ekspres

Mengapa keputusan diumumkan pada hari Rabu penting?

Covaxin adalah salah satu daripada dua vaksin yang digunakan dalam program vaksinasi besar-besaran India terhadap Covid-19. Keberkesanan yang lebih tinggi bermakna peluang yang lebih tinggi untuk melindungi penduduk yang terdedah daripada penyakit ini.

Penemuan itu dijangka menambah nilai kepada vaksin dan mengurangkan keraguan yang berkaitan dengannya. Vaksin itu sebelum ini mendapat kecaman kerana menerima kelulusan kecemasan tanpa Bharat Biotech merekrut dan memberi vaksin kepada peserta yang mencukupi dalam percubaan fasa 3 untuk memberikan gambaran tentang keberkesanannya. Ini bermakna, sehingga kini, tiada siapa yang tahu berapa banyak perlindungan yang sebenarnya mampu diberikan oleh vaksin ini kepada mereka yang menerimanya.

Ia agak melegakan, kata pakar vaksin Dr Gagandeep Kang, naib pengerusi CEPI dan profesor di Christian Medical College-Vellore. Analisis sementara sebenarnya menguji vaksin dengan lebih banyak lagi, jadi jika ia mempunyai sekitar 81 peratus keberkesanan, itu bermakna ia berkemungkinan mengekalkan tahap keberkesanan yang tinggi walaupun keputusan penuh dikeluarkan, katanya.

Bagaimanakah Covaxin bertindan berbanding vaksin Covid-19 yang lain?

* Covishield, vaksin lain yang digunakan dalam kempen kerajaan, mempunyai keberkesanan sekitar 53 peratus apabila dos kedua diberikan kurang daripada enam minggu selepas dos pertama, menurut sisipan produknya.

Walau bagaimanapun, keberkesanan vaksin ini, yang berdasarkan AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222, berbeza-beza berdasarkan tempoh antara tangkapan pertama dan kedua. Menurut sisipan produk Covishield, keberkesanan ini berubah kepada hampir 79 peratus jika dos kedua diberikan pada 12 minggu atau lebih lama. Pada masa yang sama, mengikut kelulusan kawal selia kepada Covishield setakat ini, dos kedua perlu diberikan 4-6 minggu selepas dos pertama.

* Institut Serum India, yang mengeluarkan Covishield, juga akan membuat Covovax — versi vaksin Covid-19 yang dibangunkan oleh Maryland, Novavax Inc yang berpangkalan di AS. Pada bulan Januari, vaksin ini menunjukkan keberkesanan sekitar 89.3 peratus di UK , dan sekitar 60 peratus di Afrika Selatan.

* BNT162b2 Pfizer dan BioNTech, yang pada masa ini tidak tersedia di India, telah menunjukkan keberkesanan sekitar 95 peratus. Vaksin yang dibangunkan oleh Moderna dan Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan AS (NIAID) telah menunjukkan keberkesanan sekitar 94 peratus.

* Bulan lalu, Sputnik V, vaksin Covid-19 yang dibangunkan oleh Institut Penyelidikan Epidemiologi dan Mikrobiologi Gamaleya Moscow, didapati mempunyai keberkesanan 91.6 peratus. Vaksin ini telah diuji dalam ujian klinikal fasa 2/3 di India oleh Makmal Dr Reddy ke atas kira-kira 1,500 sukarelawan.

Syarikat farmaseutikal yang berpangkalan di Hyderabad mendekati pengawal selia ubat India pada 19 Februari untuk mendapatkan kelulusan penggunaan kecemasan terhad untuk Sputnik V. Ia menyerahkan data interim yang menunjukkan keselamatan dan keupayaan vaksin untuk menghasilkan tindak balas imun, serta data keberkesanan daripada ujiannya di Rusia.

* Johnson & Johnson, yang telah mengusahakan vaksin Covid-19 satu dos, berkata pada 29 Januari bahawa suntikannya mempunyai keberkesanan sementara sebanyak 72 peratus di AS, 66 peratus di Amerika Latin, dan 57 peratus dalam Afrika Selatan. Dalam semua ujiannya, vaksin itu menunjukkan keberkesanan sekitar 66 peratus.

Patutkah kita membandingkan keberkesanan vaksin?

Terdapat perselisihan pendapat mengenai perkara ini. Tetapi kebanyakan pakar merasakan mungkin tidak adil untuk membandingkan vaksin menggunakan platform yang berbeza dan reka bentuk percubaan klinikal yang berbeza.

Dalam kes Covaxin, data yang dikeluarkan adalah berdasarkan hanya 43 kes Covid-19; Bharat Biotech menjangka mendapat gambaran yang lebih jelas tentang keberkesanannya apabila 130 kes terkumpul di kalangan pesertanya.

Ini bagus, tetapi ia tidak lengkap (data), tidak seperti vaksin AstraZeneca, di mana kajian penuh fasa 3 telah tamat dan mereka memenuhi jumlah nombor kes mereka. Analisis penuh mereka adalah pada bulan Disember, jadi mereka telah selesai dengan kajian itu, sementara Bharat Biotech masih mempunyai cara untuk pergi, kata Dr Kang.

Tetapi walaupun data itu muktamad, perbandingan tidak akan sesuai, kata Dr Kang. Tiada dua percubaan yang sama, katanya.

Walau bagaimanapun, sesetengah pakar berpendapat bahawa jika terdapat perbezaan yang sangat besar dalam nilai keberkesanan yang dilaporkan untuk vaksin ini, ia boleh membuat perbezaan dalam keberkesanan sesebuah negara untuk menangani wabak itu.

Memandangkan kita berada dalam pandemik, dan kita kini mempunyai pelbagai vaksin, saya fikir membandingkan 80 peratus vaksin mujarab berbanding 90 peratus vaksin mungkin tidak munasabah, kata pakar vaksin yang berpangkalan di Massachusetts Dr Davinder Gill. Tetapi sudah pasti adil untuk membandingkan vaksin 60 peratus mujarab dengan vaksin yang 90 peratus mujarab. Itu perbezaan yang agak besar.

Jadi apa yang kita belum tahu lagi tentang Covaxin?

Masih banyak yang perlu diketahui tentang keselamatan Covaxin dan aspek yang berkaitan dengan keberkesanannya, menurut pakar.

Ini adalah nombor talian teratas… Bharat Biotech, menariknya, dalam protokol mereka juga melihat untuk mencegah kes tanpa gejala sebagai hasil sekunder, kata Dr Kang. Jadi, ini akan menjadi vaksin yang juga akan memberi kita maklumat tentang potensi perlindungan terhadap jangkitan dan berpotensi untuk mengurangkan penularan, katanya.

Semua butiran yang berkaitan dengan sama ada mereka melihat penyakit ringan, sederhana dan teruk, perpecahan antara kumpulan umur, jantina dan komorbiditi yang berbeza, dan keseluruhan profil keselamatan — tindak balas buruk yang serius...semua butiran tersebut tiada di seketika. Saya rasa gambaran lengkap tidak boleh benar-benar diperoleh sehingga mata interim tambahan ini lebih jelas, kata Dr Gill.

Kongsi Dengan Rakan Anda: