Generik murah berbanding berjenama mahal: Isu dalam memilih ubat yang betul di India

Perdana Menteri Narendra Modi mahu doktor menetapkan ubat generik berbanding ubat berjenama. KAUNAIN SHERIFF M menjawab soalan utama mengenai harga ubat dan seterusnya.

Di Amerika Syarikat, Pentadbiran Makanan dan Dadah menyatakan bahawa kos ubat generik adalah 80% hingga 85% lebih rendah daripada produk berjenama secara purata.

Apa sebenarnya yang dikatakan Perdana Menteri Narendra Modi mengenai ubat generik?

Bercakap di Surat pada 17 April, Perdana Menteri merujuk kepada Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), yang bertujuan untuk menyediakan ubat perubatan yang lebih murah kepada rakyat. Dalam beberapa hari akan datang, kerajaan akan membawa rangka kerja undang-undang di mana doktor perlu menetapkan ubat generik yang lebih murah daripada ubat berjenama setara, kepada pesakit, kata Perdana Menteri. …Jika doktor menulis preskripsi, dia perlu menulis di dalamnya bahawa ia akan mencukupi untuk pesakit membeli ubat generik, dan dia tidak perlu membeli ubat lain, tambahnya.

Adakah ini campur tangan yang sama sekali baru?

Tidak tepat. Selepas mendapatkan kelulusan daripada kerajaan pusat, Majlis Perubatan India — yang mendaftarkan doktor untuk memastikan standard amalan perubatan yang betul di negara itu — telah pada 21 September tahun lepas, memaklumkan pindaan dalam Klausa 1.5 Majlis Perubatan India (Kelakuan Profesional, Etiket dan Etika) Peraturan, 2002. Fasal ini kini berbunyi: Setiap doktor harus menetapkan ubat dengan nama generik dengan jelas dan sebaik-baiknya dalam huruf besar dan dia hendaklah memastikan bahawa terdapat preskripsi dan penggunaan ubat yang rasional. Perkataan yang boleh dibaca dan lebih baik dalam huruf besar tidak ada pada asalnya.

Selain itu, kerajaan UPA dari semasa ke semasa, mengeluarkan pekeliling dan arahan kepada hospital kerajaan dan dispensari Skim Kesihatan Kerajaan Pusat (CGHS) untuk menetapkan ubat generik pada tahap maksimum yang mungkin. Pada Disember 2012, kerajaan UPA telah mengeluarkan arahan berkanun kepada kerajaan negeri di bawah seksyen Akta Dadah dan Kosmetik, 1940 untuk memberikan/memperbaharui lesen untuk mengilang untuk dijual atau untuk pengedaran ubat dalam nama yang betul/generik sahaja. Ini bertujuan untuk membina mekanisme untuk penggunaan ubat generik yang lebih meluas.

Terbaru, kempen di seluruh negara telah dijalankan untuk memastikan ketersediaan ubat generik di bawah Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana. Sebanyak 861 PMBJ Kendra berfungsi di 28 negeri — di mana 99 syarikat pembuatan swasta, yang diperakui oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia, telah disediakan untuk membekalkan ubat generik, yang dikilangkan dan dibungkus khas untuk PMBJP.

Baiklah, tetapi apakah sebenarnya perbezaan antara ubat generik dan ubat jenama?

Apabila syarikat membangunkan ubat baru - selalunya selepas bertahun-tahun penyelidikan - ia memohon paten, yang melarang orang lain daripada membuat ubat untuk tempoh yang tetap. Untuk memulihkan kos penyelidikan dan pembangunan, syarikat biasanya meletakkan harga ubat-ubatan jenama mereka pada bahagian yang lebih tinggi. Apabila paten tamat tempoh, pengeluar lain menduplikasi dan memasarkan versi ubat mereka sendiri. Memandangkan pembuatan ubat generik ini tidak melibatkan pengulangan ujian klinikal yang meluas untuk membuktikan keselamatan dan keberkesanannya, kos untuk membangunkannya lebih murah. Oleh itu, ubat generik adalah lebih murah.

Walau bagaimanapun, kerana sebatian dalam versi generik mempunyai struktur molekul yang sama dengan versi jenama, kualitinya pada asasnya adalah sama. Ubat generik mempunyai bahan aktif yang sama dengan ubat berjenama. Bahan ini adalah yang menyembuhkan pesakit; dan bahan lengai lain, yang memberikan warna, bentuk atau rasa kepada ubat, berbeza daripada ubat berjenama kepada generik.

Dan betul-betul berapa murahkah ubat generik daripada ubat berjenama?

Di Amerika Syarikat, Pentadbiran Makanan dan Dadah menyatakan bahawa kos ubat generik adalah 80% hingga 85% lebih rendah daripada produk berjenama secara purata. Di India, harga ubat dalam Senarai Ubat Penting Kebangsaan (NLEM) yang termasuk dalam Jadual Pertama Perintah Ubat (Kawalan Harga), 2013, ditetapkan mengikut peruntukan Perintah. Harga ini adalah terpakai secara seragam untuk semua ubat berjenama dan generik yang mengandungi molekul/Ramuan Farmaseutikal Aktif yang sama. Semua pengilang ubat/rumusan berjadual perlu mematuhi harga yang ditetapkan oleh Pihak Berkuasa Harga Farmaseutikal Kebangsaan, dari tarikh pemberitahuannya.

Dalam kes ubat tidak berjadual, iaitu ubat yang tidak termasuk dalam Jadual Pertama DPCO, 2013, pengeluar bebas menetapkan harga pelancaran. Walau bagaimanapun, mereka tidak boleh meningkatkan Harga Runcit Maksimum (MRP) sebanyak lebih daripada 10% daripada MRP bagi 12 bulan sebelumnya. Pada masa ini, dalam kes Cetirizine, salah satu ubat anti-alergi yang paling biasa, ubat berjenama berharga kira-kira Rs 35 untuk satu jalur 10 tablet, manakala ubat generik berharga kira-kira Rs 25.

Bagaimanakah kerajaan boleh memastikan ubat generik, selain murah, juga selamat untuk pesakit?

Pakar berkata keutamaan kerajaan adalah untuk membawa rangka kerja undang-undang untuk memastikan kualiti dalam ujian ubat generik. Tidak lebih daripada 1% ubat generik yang dijual di India menjalani ujian kualiti. Ubat generik harus berfungsi secara terapeutik dan kerajaan harus memastikan kualiti seragam, kata pakar - barulah doktor boleh menetapkannya dengan yakin. Bilangan pemeriksa dadah - kira-kira 1,500 sekarang - mesti ditambah, kata mereka.

Selain itu, kerajaan perlu menjelaskan bagaimana ia akan memastikan bahawa sebaik sahaja doktor menetapkan ubat generik, memperincikan komposisi perubatannya, ahli farmasi atau ahli kimia akan memberikan ubat yang paling sesuai kepada pesakit. Malah dalam soal harga, kajian telah menunjukkan bahawa margin peruncitlah yang sering memainkan peranan penting dalam menentukan berapa banyak yang dibayar oleh pesakit untuk sesuatu ubat. Untuk mengambil contoh Cetirizine sekali lagi, manakala perbezaan antara ubat berjenama dan generik boleh menjadi Rs 10 (masing-masing Rs 35 dan Rs 25), bergantung pada apa yang disimpan oleh peruncit dalam setiap kes, perbezaan sebenar dalam harga yang dibayar oleh pelanggan ubat berjenama dan ubat generik, mungkin, hanya Rs 4 (Rs 27 dan Rs 23).

Kongsi Dengan Rakan Anda: