Diterangkan: Mengapa vaksin Rusia masih jauh dari tersedia di India

Vaksin Coronavirus Russia (Covid-19): Selain kemudahan Institut Gamaleya sendiri, vaksin itu sepatutnya dihasilkan di kilang milik Sistema, salah satu kumpulan perniagaan terbesar di Rusia.

Vaksin baharu dipamerkan di Pusat Epidemiologi dan Mikrobiologi Kebangsaan Nikolai Gamaleya di Moscow, Rusia. (Alexander Zemlianichenko Jr/ Dana Pelaburan Langsung Rusia melalui AP)

Rusia telah mengotakan janjinya, dan meluluskan vaksin coronavirus novel untuk kegunaan awam tanpa fasa terakhir ujian manusia. Ia adalah vaksin coronavirus pertama yang diluluskan, walaupun vaksin China telah dibersihkan untuk 'penggunaan terhad' lebih awal, untuk diberikan hanya kepada askar Tentera Pembebasan Rakyat.

Vaksin Rusia, yang dibangunkan oleh Institut Gamaleya yang berpangkalan di Moscow, telah meluluskan kelulusan kawal selia dalam masa yang singkat, kurang daripada dua bulan selepas ia memasuki ujian manusia, menimbulkan kebimbangan terhadap keselamatan dan keberkesanannya. Calon vaksin lain dalam ujian manusia dijangka tidak akan siap sebelum awal tahun depan.

Pengeluaran & ketersediaan

Selain daripada kemudahan Institut Gamaleya sendiri, vaksin itu sepatutnya dihasilkan di kilang milik Sistema, salah satu kumpulan perniagaan terbesar di Rusia. Sistema berkata kemudahannya mempunyai kapasiti untuk menghasilkan 1.5 juta dos setahun, dan kapasiti ini sedang dipertingkatkan.

Untuk wilayah di luar Rusia, mungkin masih lama sebelum vaksin Rusia tersedia. Laporan Reuters pada hari Selasa memetik ketua dana kekayaan negara Rusia sebagai berkata bahawa permintaan untuk 1 bilion dos vaksin telah diterima dari negara lain, dan bahawa perjanjian antarabangsa telah dijamin untuk menghasilkan 500 juta dos setiap tahun. Ia tidak menamakan negara yang menunjukkan minat terhadap vaksin Rusia.

Baca juga | Penjejak vaksin Covid-19, 14 Ogos: Biological E menandatangani dua perjanjian untuk pengeluaran di India; AS menyokong percubaan di negara lain

Adakah ia akan datang ke India?

Terdapat dua cara di mana vaksin Rusia boleh disediakan di India. Pertubuhan Kawalan Standard Dadah Pusat (CDSCO) boleh meminta Rusia menjalankan ujian manusia fasa lewat, biasanya kedua-dua fasa-2 dan fasa-3, ke atas penduduk India. Ini adalah keperluan biasa untuk semua vaksin yang dibangunkan di luar India.

Ujian manusia fasa lewat adalah penting kerana keberkesanan vaksin boleh berbeza pada kumpulan populasi yang berbeza. Ini adalah laluan yang diambil oleh calon vaksin yang dibangunkan oleh Universiti Oxford, sebagai contoh. CDSCO baru-baru ini memberi kebenaran kepada percubaan fasa lewat ke atas sukarelawan India. Percubaan vaksin Oxford dijangka bermula minggu ini.

Ekspres Diterangkankini dihidupkanTelegram. klik di sini untuk menyertai saluran kami (@ieexplained) dan sentiasa dikemas kini dengan yang terkini

Presiden Rusia Vladimir Putin berkata vaksin coronavirus yang dibangunkan di negara itu telah didaftarkan untuk digunakan. (Foto AP)

Memandangkan situasi luar biasa sekarang, CDSCO juga diberi kuasa untuk memberi kebenaran kecemasan tanpa ujian fasa lewat. Ia boleh mengatakan ia berpuas hati dengan data keselamatan dan keberkesanan yang dihasilkan semasa ujian manusia di Rusia, dan mempertimbangkan situasi yang luar biasa, boleh memberikan kelulusan untuk kegunaan kecemasan. Ubat remdesivir baru-baru ini diberikan kelulusan kecemasan yang sama untuk digunakan sebagai terapeutik pada pesakit novel coronavirus. Tetapi pilihan ini tidak mungkin dilakukan dengan vaksin Rusia. Tidak seperti ubat yang hanya diberikan kepada pesakit, vaksin disuntik kepada sebilangan besar orang. Dalam kes penyakit ini, khususnya, semua orang perlu diberi vaksin. Risiko yang terlibat adalah lebih tinggi. Selain itu, remdesivir adalah ubat yang telah diluluskan untuk penyakit lain dan hanya digunakan semula untuk rawatan bagi coronavirus novel, sementara vaksin itu baharu.

Tiada perjanjian pembuatan

Isu kedua ialah pembuatan vaksin di India. Lebih daripada 50% vaksin untuk semua jenis penyakit kini dikilangkan di India. Dijangkakan bahawa sebahagian besar vaksin untuk novel coronavirus, di mana sahaja ia dibangunkan, juga akan dihasilkan di India.

Institut Serum India yang berpangkalan di Pune, pengeluar vaksin terbesar di dunia mengikut volum, telah pun menjalin kerjasama dengan pembangun untuk menghasilkan vaksin mereka secara besar-besaran. Syarikat India lain juga telah melakukan perjanjian yang sama. Tiada perjanjian untuk pengeluaran vaksin Rusia di India sekarang.

Juga dalam Diterangkan | Mengapa tuntutan vaksin Covid-19 Rusia dipersoalkan

Kongsi Dengan Rakan Anda: