Dijelaskan: Pengecualian harta intelek untuk vaksin Covid-19

Amerika Syarikat akan meneruskan rundingan di WTO untuk mengetepikan harta intelek untuk vaksin Covid-19. Ini boleh membenarkan pengeluaran berskala besar di negara berpendapatan sederhana, tetapi terdapat hujah menentang langkah itu.

Satu dos Covishield, salah satu daripada dua vaksin India, diberikan di tengah-tengah pandemik Covid-19. (Foto Ekspres: Partha Paul)

Amerika Syarikat pada hari Rabu mengumumkan sokongan untuk mengetepikan perlindungan harta intelek untuk vaksin Covid-19, dengan mengatakan keadaan luar biasa memerlukan langkah luar biasa. Wakil Perdagangan Amerika Syarikat Katherine Tai berkata AS akan meneruskan rundingan berasaskan teks mengenai penepian di Pertubuhan Perdagangan Dunia (WTO).

Rundingan berasaskan teks melibatkan perunding bertukar-tukar teks dengan kata-kata pilihan mereka dan kemudian mengeluarkan kata sepakat mengenai kerja - urusan yang agak panjang. Rundingan dijangka dalam gabungan pertemuan maya dan secara peribadi. Mereka akan mengambil masa memandangkan sifat berasaskan konsensus institusi dan kerumitan isu yang terlibat, kata Tai.

Surat berita| Klik untuk mendapatkan penerangan terbaik hari ini dalam peti masuk anda

Kesemua 164 ahli WTO mesti bersetuju dengan draf itu, dan mana-mana seorang ahli boleh memvetokannya. Kesatuan Eropah, yang sebelum ini menentang penepian itu, kini telah menyatakan hasratnya untuk membincangkan cadangan yang disokong AS itu.

Apakah maksud penepian harta intelek untuk vaksin Covid-19?

Penepian IP mungkin membuka ruang untuk pengeluaran vaksin Covid dengan kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) — seperti yang dibangunkan oleh Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson dan Bharat Biotech — pada skala yang lebih besar di negara berpendapatan sederhana. Kebanyakan pengeluaran kini tertumpu di negara berpendapatan tinggi; pengeluaran oleh negara berpendapatan sederhana telah berlaku melalui pelesenan atau perjanjian pemindahan teknologi. Meningkatkan kapasiti pengeluaran akan menjadi proses yang panjang - alasan yang disebut oleh syarikat farmaseutikal terhadap langkah itu. Kebanyakan penganalisis menjangkakan ini mengambil masa sekurang-kurangnya beberapa bulan; berkemungkinan perjanjian itu akan disasarkan oleh persidangan peringkat menteri WTO yang akan datang pada akhir November.

Sokongan AS untuk penepian IP berpunca daripada cadangan India dan Afrika Selatan dalam WTO tahun lepas. Cadangan itu, bagaimanapun, meminta pengecualian terhadap semua campur tangan Covid, termasuk ujian diagnostik dan terapeutik baru.

Pakar berkata cadangan penepian IP harus termasuk campur tangan lain pada masa hadapan. Di tengah-tengah pandemik, akses seluas-luasnya kepada campur tangan ini dihadkan oleh kapasiti pengeluaran serta kecenderungan negara berpendapatan tinggi untuk memperoleh sebahagian besar bekalan, kata presiden Yayasan Kesihatan Awam India Prof K Srinath Reddy. Negara-negara termasuk Kanada, Korea Selatan, dan Bangladesh telah menunjukkan minat untuk membuat vaksin Covid jika mereka boleh mendapatkan pengecualian paten, kata Prof Reddy.

Apakah penghalang untuk penepian?

Dalam surat bersama kepada Presiden AS Joe Biden pada bulan Mac, syarikat farmasi termasuk Pfizer dan AstraZeneca telah menentang cadangan penepian itu - mengatakan menghapuskan perlindungan IP akan menjejaskan tindak balas global terhadap wabak itu, termasuk usaha berterusan untuk menangani varian baharu. Ia juga boleh menimbulkan kekeliruan yang berpotensi menjejaskan keyakinan orang ramai terhadap keselamatan vaksin dan mewujudkan halangan kepada perkongsian maklumat, kata mereka. Dan, yang paling penting, menghapuskan perlindungan tidak akan mempercepatkan pengeluaran.

Pengasas Microsoft, Bill Gates telah menyatakan keraguan terhadap perubahan peraturan IP dan perkongsian teknologi vaksin Covid-19. Perkara yang menghalang perkara, dalam kes ini, bukanlah harta intelek. Ia tidak seperti terdapat beberapa kilang vaksin terbiar, dengan kelulusan kawal selia, yang membuat vaksin selamat secara ajaib, kata Gates dalam temu bual baru-baru ini kepada Sky News. Justifikasi beliau untuk tidak berkongsi teknologi vaksin dengan negara membangun ialah tidak mungkin syarikat memindahkan vaksin ke negara membangun. Gates menyebut India, dan berkata walaupun pemindahan itu berlaku, ia adalah kerana geran dan kepakaran kami.

Hujah bahawa negara-negara ini tidak mempunyai kapasiti untuk mengeluarkan vaksin dengan cepat bertentangan dengan langkah awal ke arah rejim paten untuk ubat generik. Pakar berkata alasan yang sama boleh digunakan sekarang untuk pengeluaran vaksin. Mereka akan mempersoalkan kapasiti dan kualiti. Tetapi beberapa syarikat dari negara yang berbeza telah menyatakan bahawa mereka bersedia untuk menghasilkan, dan kualiti sentiasa boleh dinilai. Antara 1972 dan 2005, India telah menerima pakai proses paten dan bukannya paten produk, dan membina industri generik yang besar. Jika syarikat barat berminat untuk mengontrak syarikat India untuk mengeluarkan vaksin mereka di India, maka bagaimana mereka boleh mengatakan anda tidak mempunyai kualiti untuk menghasilkan sendiri? Prof Reddy berkata.

Apakah cadangan awal dari India dan Afrika Selatan?

Pada Oktober 2020, India dan Afrika Selatan telah meminta WTO untuk mengetepikan syarat tertentu Perjanjian Aspek Berkaitan Perdagangan Hak Harta Intelek (TRIPS) yang boleh menghalang akses tepat pada masanya kepada produk perubatan mampu milik untuk memerangi Covid-19. Negara-negara telah meminta Majlis TRIPS mengesyorkan, seawal mungkin, penepian terhadap pelaksanaan, pemakaian dan penguatkuasaan empat bahagian dalam bahagian kedua perjanjian itu. Bahagian ini — 1, 4, 5, dan 7 — berkaitan dengan hak cipta dan hak yang berkaitan, reka bentuk perindustrian, paten dan perlindungan maklumat yang tidak didedahkan. Cadangan itu berkata bahawa negara membangun terutamanya, mungkin menghadapi kesulitan institusi dan undang-undang apabila menggunakan fleksibiliti yang terdapat dalam Perjanjian TRIPS.

Apakah paten dan hak IP?

Paten mewakili hak harta intelek yang berkuasa, dan merupakan monopoli eksklusif yang diberikan oleh kerajaan kepada pencipta untuk masa yang terhad dan telah ditetapkan. Ia menyediakan hak undang-undang yang boleh dikuatkuasakan untuk menghalang orang lain daripada menyalin ciptaan itu. Paten boleh sama ada paten proses atau paten produk.

Paten produk memastikan bahawa hak ke atas produk akhir dilindungi, dan sesiapa selain daripada pemegang paten boleh dihalang daripada mengeluarkannya dalam tempoh tertentu, walaupun mereka menggunakan proses yang berbeza. Paten proses membolehkan mana-mana orang selain daripada pemegang paten untuk mengeluarkan produk yang dipatenkan dengan mengubah suai proses tertentu dalam proses pembuatan.

India beralih daripada paten produk kepada memproses paten pada 1970-an, yang membolehkan India menjadi pengeluar ubat generik yang ketara pada skala global, dan membenarkan syarikat seperti Cipla menyediakan ubat anti-HIV kepada Afrika pada 1990-an. Tetapi disebabkan kewajipan yang timbul daripada Perjanjian TRIPS, India terpaksa meminda Akta Paten pada tahun 2005, dan beralih kepada rejim paten produk merentas sektor farmasi, kimia dan bioteknologi.

Selain paten, apakah halangan lain untuk meningkatkan pengeluaran?

Persekutuan Pengilang & Persatuan Farmaseutikal Antarabangsa (IFPMA) telah menunjukkan cabaran sebenar lain dalam meningkatkan pengeluaran dan pengedaran vaksin Covid-19. Ini termasuk halangan perdagangan, kesesakan dalam rantaian bekalan, kekurangan bahan mentah dan ramuan dalam rantaian bekalan, dan keengganan negara kaya untuk berkongsi dos dengan negara yang lebih miskin.

Kekurangan bahan mentah telah menjadi isu yang semakin meningkat untuk meningkatkan pengeluaran; beberapa pengeluar telah bergantung pada pembekal tertentu, dan alternatif adalah terhad. Selain itu, negara seperti AS telah menyekat eksport bahan mentah kritikal yang digunakan dalam pengeluaran beberapa vaksin Covid-19 menggunakan peraturan seperti Akta Pengeluaran Pertahanan Amerika.

Ini menyebabkan kelewatan dalam pengeluaran vaksin Covid oleh beberapa syarikat di India. Mahima Datla, pengarah urusan Biological E, yang membuat vaksin J&J di India, berkata pembekal AS telah memberitahu pelanggan global mereka mungkin tidak dapat memenuhi pesanan mereka kerana Akta tersebut, menurut laporan dalam Financial Times.

Pembuat vaksin seperti Adar Poonawalla dari Institut Serum India (SII) telah berkata bahawa penggunaan DPA telah menyekat eksport beg plastik, penapis dan media tertentu yang digunakan dalam pengeluaran versi vaksin Novavaxnya. Pada 25 April, Rumah Putih berkata AS telah mengenal pasti sumber bahan mentah tertentu yang diperlukan segera untuk pembuatan Covishield, versi SII bagi vaksin AstraZeneca, dan ia akan segera disediakan untuk India.

Kongsi Dengan Rakan Anda: