Penyelidikan terkini tentang memerangi penyakit alzheimer: Lebih Banyak Ujian Dan Beberapa Ralat
Data daripada ujian ubat berterusan oleh Eli Lilly yang dikeluarkan minggu ini menunjukkan mungkin, jika ubat itu diambil awal, memperlahankan Alzheimer pada pesakit dengan bentuk penyakit yang ringan. Walau bagaimanapun, set data yang berbeza, yang dibentangkan oleh Biogen, gagal menunjukkan faedah yang signifikan secara statistik untuk pesakit pada dos yang dikawal ketat. Intinya: Penilaian akhir akan mengambil lebih banyak masa dan ujian, walaupun saintis berpendapat bahawa serangan mereka terhadap penyakit itu adalah yang betul
MUSUH: PLAK
Ubat-ubatan tersebut bertujuan untuk menyekat pembentukan protein yang dipanggil beta amyloid, yang dipercayai menyebabkan plak otak toksik yang dianggap sebagai ciri Alzheimer. Beta amyloid dipercayai terkumpul di dalam otak selama 10 atau 15 tahun dan secara berterusan membunuh neuron sebelum gejala Alzheimer muncul.
Beta amyloid berasal daripada protein yang lebih besar yang terdapat dalam membran lemak yang mengelilingi sel saraf. Beta amiloid secara kimia melekit, dan apabila kepingan protein berkumpul bersama, ia beransur-ansur membina plak.
Walaupun ubat-ubatan yang bertujuan untuk mengurangkan plak tidak menunjukkan kejayaan muktamad dalam membendung penurunan kognisi, hipotesis amiloid kekal sebagai tumpuan penyelidikan Alzheimer.
HARAPAN: SOLANEZUMAB
Eli Lilly melaporkan pada 2012 bahawa ubatnya, solanezumab, tidak berfungsi secara keseluruhan dalam dua ujian besar selama 18 bulan, tetapi telah menunjukkan tanda-tanda keberkesanan pada sesetengah pesakit pada peringkat awal penyakit ini. Walaupun ia memulakan percubaan besar ketiga yang terhad kepada subset pesakit tertentu ini, ia juga melanjutkan ujian yang lebih lama, di mana semua peserta - termasuk mereka yang setakat ini telah menerima plasebo - diberi solanezumab selama dua tahun lagi.
Ini bermakna pesakit yang asalnya dalam kumpulan plasebo memulakan ubat 18 bulan kemudian daripada mereka yang telah menerimanya selama ini. Tujuan kajian permulaan yang ditangguhkan adalah ini: jika solanezumab sememangnya memperlahankan kemerosotan mental, pesakit yang baru menggunakan ubat tidak akan dapat mengejar keupayaan kognitif dengan pesakit yang telah dimulakan sebelum mereka.
Pada hari Rabu, Lilly melaporkan keputusan yang menunjukkan bahawa pemula yang lewat, sebenarnya, gagal mengejar pesakit yang telah mengambil ubat lebih lama. Jurang dalam kognisi, bagaimanapun, kekal konsisten, menunjukkan bahawa ubat itu terus berfungsi pada semua pesakit.
Penemuan baru, bagaimanapun, tidak membuktikan bahawa solanezumab Lilly benar-benar berfungsi; kajian yang lebih besar yang sedang dijalankan tidak akan berakhir sehingga lewat tahun 2016.
SETBACK: ADUCANUMAB
Pada bulan Mac, Biogen melaporkan data mengenai pesakit yang telah mengambil ubatnya, aducanumab, dalam dos 1, 3 dan 10 mg setiap kilogram berat pesakit selama kira-kira setahun.
Keputusan peringkat awal adalah menggalakkan - penurunan mendadak dalam kognisi berbanding plasebo. Tetapi dos yang paling berkesan, yang tertinggi, mempunyai kadar kesan sampingan yang tinggi, iaitu bengkak setempat di dalam otak.
Data baharu yang dibentangkan pada hari Rabu adalah daripada 30 pesakit yang mendapat dos sederhana 6 mg setiap kg. Menjelang keputusan, adalah diharapkan bahawa dos sederhana akan menunjukkan keberkesanan yang lebih kuat daripada dua dos yang lebih rendah yang dilaporkan pada bulan Mac, dan kesan sampingan yang lebih sedikit daripada dos tertinggi.
Ia sebahagian besarnya gagal memenuhi jangkaan tersebut, dan tidak menunjukkan jalan yang jelas ke hadapan serta-merta dalam kajian.
Percubaan menjalankan Peperiksaan Keadaan Mental Mini, atau MMSE, dan Jumlah Kotak Penilaian Demensia Klinikal, atau CDR-SB — dua ujian utama yang menilai kemahiran mental dan ingatan setiap hari. Pada MMSE, dos 6 mg lebih teruk daripada ujian 3 mg, menimbulkan persoalan mengenai penyasaran berasaskan dos penyakit itu. Pada CDR-SB, ia gagal membezakan dirinya pada tahap yang ketara. Data keselamatan, yang melibatkan kesan sampingan ARIA (keabnormalan pengimejan berkaitan amyloid), juga tidak bertambah baik.
Biogen berkata ia sangat bersemangat tentang fasa 3 [percubaan], dan [sedang] melakukan yang terbaik untuk memulakan pendaftaran… secepat mungkin.
PERCUBAAN SEMULA: GANTENERUMAB
Roche berkata pada hari Rabu bahawa ia akan menghidupkan semula penyelidikan mengenai dua ubat Alzheimer yang mengalami kemunduran dalam ujian tahun lepas. Kedua-dua ubat ini, gantenerumab dan crenezumab, berfungsi dengan cara yang sama seperti saingan mereka dari Eli Lilly dan Biogen - dengan menyasarkan plak protein dalam otak pesakit Alzheimer.
Seorang jurucakap berkata crenezumab kini akan bergerak ke peringkat akhir pembangunan fasa III, dan gantenerumab akan menjalani ujian klinikal baharu menggunakan dos yang lebih tinggi. Data yang dibentangkan di Persidangan Antarabangsa Persatuan Alzheimer di Washington pada hari Rabu mencadangkan gantenerumab membersihkan plak beta-amyloid dari otak, tetapi dosnya terlalu rendah.
DEMENIA ADALAH
# Kemerosotan dalam ingatan, pemikiran, tingkah laku dan keupayaan untuk melakukan aktiviti harian
# Disebabkan oleh pelbagai penyakit dan kecederaan yang menjejaskan otak, seperti penyakit Alzheimer atau strok. Ia dilihat terutamanya pada orang yang lebih tua, tetapi ia bukan bahagian normal penuaan
# Dilihat dalam 47.5 juta orang di seluruh dunia, 58% daripada mereka di negara berpendapatan rendah dan sederhana. Ia berlaku dalam 5 hingga 8 orang setiap 100 dalam kumpulan umur 60 tahun ke atas. 7.7 juta pesakit baharu ditambah setiap tahun di seluruh dunia, dan kejadian global dijangka mencecah 75.6 juta menjelang 2030, dan 135.5 juta menjelang 2050
# Dianggarkan menelan kos AS $ 604 bilion, atau kira-kira 1% daripada KDNK dunia (kos masyarakat global dianggarkan pada 2010)
# Dipercayai boleh dicegah, sedikit sebanyak, dengan memberi tumpuan kepada faktor risiko yang sama seperti yang wujud untuk penyakit vaskular, iaitu, diabetes, hipertensi pertengahan umur, obesiti pertengahan umur, merokok dan kurang aktiviti fizikal
SIMPTOM
# Demensia memberi kesan kepada setiap orang secara berbeza. Gejala dilihat dalam tiga peringkat.
# AWAL: Bermula secara beransur-ansur; gejala biasa termasuk pelupa, kehilangan jejak masa, menjadi hilang di tempat biasa
# PERTENGAHAN: Tanda dan simptom menjadi lebih jelas, lebih menyekat: menjadi lupa peristiwa baru-baru ini, nama orang; menjadi sesat di rumah; mengalami kesukaran berkomunikasi; memerlukan bantuan dengan penjagaan diri; perubahan tingkah laku termasuk mengembara dan menyoal berulang kali
# LEWAT: Hampir jumlah pergantungan; gangguan ingatan yang serius: menjadi tidak menyedari masa dan tempat; kesukaran mengenali saudara-mara, rakan-rakan; peningkatan keperluan untuk penjagaan diri yang dibantu; kesukaran berjalan; perubahan tingkah laku termasuk pencerobohan
MATLAMAT RAWATAN
# Tiada penawar tersedia. Ia membantu untuk:
# Diagnosis seawal mungkin
# Optimumkan kesihatan fizikal, kognisi, aktiviti dan kesejahteraan
# Kenal pasti dan rawat penyakit fizikal yang mengiringi
# Mengesan dan merawat gejala tingkah laku dan psikologi
(Diadaptasi daripada laporan Agensi, THE NYT, dan LAMAN WEB Persatuan Alzheimer)
Kongsi Dengan Rakan Anda:
