Vaksin Moderna: Komposisinya, cara ia berfungsi dan ujian yang ditunjukkan

Vaksin Moderna Covid-19: Keputusan percubaan fasa 1 vaksin, mRNA-1273, didapati menjanjikan. Lihat apa yang terdiri daripada vaksin dan cara ia berfungsi, apa yang ditunjukkan oleh ujian, dan apakah banyak peringkat yang masih ada.

Seorang sukarelawan menerima suntikan dalam percubaan fasa pertama vaksin berpotensi Moderna di Seattle. (Foto/Fail AP)

Pada hari Isnin, pasaran saham AS melambung tinggi berikutan hasil yang menjanjikan daripada vaksin terhadap penyakit novel coronavirus (Covid-19) dibangunkan oleh syarikat farmaseutikal AS Moderna . Lihat pada vaksin mRNA-1273 dan betapa banyak harapan telah disematkan padanya:

Apakah mRNA-1273?

Ia adalah nama kerja vaksin Moderna, yang kini dalam ujian klinikal Fasa 1 di bawah naungan Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan AS (NIAID), sebahagian daripada Institut Kesihatan Kebangsaan (NIH) AS dan diketuai oleh Dr. Anthony Fauci. MRNA dalam nama itu bermaksud RNA messenger, yang membawa formula genetik untuk pengekodan protein tertentu. Dalam vaksin ini, mRNA tertentu menggunakan kod untuk ciri paling membezakan SARS-CoV2 — protein spike — yang juga merupakan lampiran yang digunakan virus untuk memasuki sel dan mereplikasi.

Vaksin, apabila disuntik ke dalam seseorang, kod untuk protein spike. Oleh itu, walaupun tanpa pengenalan virus yang dilemahkan (boleh dikenali tetapi tidak berbahaya) ke dalam badan, badan mengetahui rupa virus itu dan mempersenjatai dirinya dengan antibodi yang diperlukan untuk bertindak menentangnya.

Apakah hasil yang menjanjikan?

Moderna telah mengumumkan bahawa mRNA, apabila memasuki badan, telah berjaya menunjukkan tahap tindak balas imun dalam lapan pesakit pertama. Tal Zaks, ketua pegawai perubatan Moderna, memberitahu The Financial Times bahawa keputusan menunjukkan bahawa dos yang lebih rendah menimbulkan tindak balas imun magnitud yang disebabkan oleh jangkitan semula jadi. Data ini membuktikan kepercayaan kami bahawa mRNA-1273 mempunyai potensi untuk mencegah penyakit Covid-19, katanya. Antara kesan sampingan yang diperhatikan ialah menggigil dan sedikit kemerahan di tempat suntikan.

Para peserta menerima dua dos vaksin; dos yang berbeza digunakan untuk menguji potensi vaksin. Dua minggu selepas dos kedua, walaupun pada dos terendah menunjukkan antibodi yang mencukupi untuk meningkatkan harapan dapat menggagalkan jangkitan. Ia adalah tahap perlindungan yang sama seperti yang ditunjukkan oleh orang yang telah pulih daripada jangkitan. Kumpulan yang mendapat dos yang lebih tinggi mempunyai tahap yang lebih tinggi.

Baca juga | Diterangkan: Mengapa vaksin masih jauh

Adakah ini keputusan akhir percubaan sebelum vaksin tersedia?

Jauh sekali. Percubaan telah dimulakan pada 16 Mac apabila peserta pertama didaftarkan, dan keputusan yang Moderna sebutkan pada masa ini hanya daripada lapan pesakit. Inilah yang dikatakan oleh kenyataan NIH pada hari itu: Percubaan label terbuka akan mendaftarkan 45 sukarelawan dewasa yang sihat berumur 18 hingga 55 tahun selama lebih kurang 6 minggu. Peserta pertama menerima vaksin penyiasatan hari ini.

Walaupun keputusan awal telah menimbulkan harapan, adalah penting untuk memahami bahawa vaksin sebenar mungkin masih lama lagi dan kemudian terdapat isu kapasiti pengeluaran yang perlu ditangani sebelum seluruh dunia secara realistik boleh berharap untuk mendapat manfaat daripadanya.

Papan tanda menandakan pintu masuk ke bangunan Moderna, Inc., Isnin, 18 Mei 2020, di Cambridge, Mass. (Foto AP: Bill Sikes)

Apa yang seterusnya?

Pada 7 Mei, syarikat itu mengumumkan bahawa ia telah menerima pelepasan kawal selia untuk percubaan Fasa II yang akan melibatkan saiz sampel yang lebih besar. Permulaan kajian Fasa 2 yang hampir pasti adalah langkah penting ke hadapan sambil kami terus memajukan pembangunan klinikal mRNA-1273, calon vaksin kami terhadap SARS-CoV-2. Dengan matlamat untuk memulakan kajian Fasa 3 penting mRNA-1273 pada awal musim panas ini, Moderna kini bersedia untuk berpotensi mendapat BLA pertamanya yang diluluskan sejurus 2021. Kami sedang mempercepatkan peningkatan pembuatan dan perkongsian kami dengan Lonza meletakkan kami pada kedudukan untuk membuat dan mengedarkan sebanyak mungkin dos vaksin mRNA-1273, sekiranya ia terbukti selamat dan berkesan, kata Stéphane Bancel, Ketua Pegawai Eksekutif Moderna.

Beliau menambah: Kami juga terus memajukan saluran pembangunan kami dan melabur dalam masa depan kami. Kami sangat gembira dengan keputusan Vertex, berdasarkan kemajuan praklinikal kami, untuk melanjutkan kerjasama strategik kami yang berusaha membangunkan teknologi untuk membolehkan penghantaran mRNA dalam paru-paru.

Bilakah vaksin boleh dijangka secara realistik boleh didapati?

Menurut laporan semasa yang difailkan oleh Moderna dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa AS, …vaksin yang tersedia secara komersial tidak mungkin tersedia untuk sekurang-kurangnya 12-18 bulan, ada kemungkinan bahawa di bawah penggunaan kecemasan, vaksin boleh tersedia untuk sesetengah orang, mungkin termasuk profesional penjagaan kesihatan, pada musim luruh tahun 2020.

Terdapat hanya kebimbangan mengenai harga ketersediaan dan lain-lain vaksin yang sedang dibangunkan pada kelajuan yang sangat pantas. Cara syarikat menjalankan ujian, ramai pakar berkata, adalah cara yang betul untuk meneruskan kerana pembangunan vaksin adalah proses yang panjang dan teliti yang boleh goyah dan runtuh pada mana-mana langkah.

Ekspres Diterangkankini dihidupkanTelegram. klik di sini untuk menyertai saluran kami (@ieexplained) dan sentiasa dikemas kini dengan yang terkini

Kemudian terdapat juga isu keberkesanan, atau cara vaksin berprestasi dalam keadaan kehidupan sebenar berbanding keberkesanan — iaitu prestasi dalam keadaan ideal, dan yang dinilai oleh ujian.

Adakah vaksin ini akan sampai ke India sama sekali?

Itulah yang ada dalam fikiran kebanyakan orang ketika negara melintasi 1 lakh kes pada hari Selasa. Terdapat organisasi dermawan yang mengusahakan vaksin dan mengurangkan kesan kewangan bagi negara yang mempunyai sumber terhad. Ini termasuk Yayasan Bill dan Melinda Gates dan GAVI—The Vaccine Alliance yang telah bekerjasama rapat dengan Kerajaan India dalam bidang imunisasi. Sama ada itu akan berlaku untuk vaksin Covid, apabila dan apabila ia dibangunkan, agak terlalu awal untuk diramalkan.

Baca juga | Vaksin TB sebagai calon anti-Covid: apa yang ICMR akan kaji dalam percubaan BCG

Sementara itu, Moderna sedang mengusahakan kapasiti pembuatannya. Moderna telah mula bersedia untuk pecutan pantas keupayaan pembuatannya yang boleh membolehkan pembuatan berjuta-juta dos masa depan sekiranya mRNA-1273 terbukti selamat dan mendapat manfaat yang dijangkakan. Kami bekerja sepanjang masa untuk memastikan vaksin tersedia secepat dan seluas mungkin. Kami akan terus bekerjasama, dengan kerajaan, industri dan pihak ketiga yang lain untuk membolehkan peluang terbaik untuk berjaya, kata Moderna di laman webnya.

Kongsi Dengan Rakan Anda: