Diterangkan: Antibodi monoklonal dan Covid-19

Percubaan di UK telah menemui koktel antibodi monoklonal berkesan pada sesetengah pesakit dengan Covid-19 yang teruk. Apakah rawatan ini, bagaimana ia dibandingkan dengan terapi plasma, dan berapa banyak janji yang dipegangnya?

Imej antibodi yang mengikat pada permukaan virus. (Sumber: CoVPN melalui NIH US)

Koktel antibodi monoklonal eksperimen, REGEN-COV2, telah didapati sebagai rawatan yang menyelamatkan nyawa untuk beberapa pesakit Covid-19 yang paling teruk terjejas, hasil ujian klinikal di UK telah ditunjukkan. Sejauh manakah pentingnya penemuan untuk pengurusan Covid-19, termasuk di India?

Apakah antibodi monoklonal?

Untuk melawan jangkitan virus, badan kita mencipta protein yang dikenali sebagai antibodi. Antibodi monoklonal ialah antibodi tiruan yang meniru aktiviti sistem imun kita. Ia dihasilkan melalui proses yang melibatkan pengekstrakan antibodi khusus daripada darah manusia dan kemudian mengklonkannya.

Antibodi monoklonal ini direka bentuk untuk menyasarkan virus atau bahagian tertentu daripada satu — contohnya, REGEN-COV2 ialah gabungan dua antibodi monoklonal yang dibangunkan untuk menyasarkan protein spike SARS-CoV-2. Antibodi monoklonal mengikat bahagian tertentu protein spike, menghalang keupayaannya untuk menjangkiti sel yang sihat.

Selain Covid-19, antibodi monoklonal telah digunakan dalam rawatan kanser serta Ebola dan HIV.

Sejauh manakah mereka penting dalam rawatan Covid-19?

Penyelidikan semasa pandemik telah meningkatkan keyakinan dalam keupayaan antibodi monoklonal untuk membantu mengurangkan risiko kemasukan ke hospital. Beberapa antibodi monoklonal telah menunjukkan keupayaan untuk mengekalkan aktiviti terhadap pelbagai varian virus, saran Dr Anthony Fauci, Ketua Penasihat Perubatan kepada Presiden AS dan Pengarah Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan AS, semasa taklimat Rumah Putih pada 3 Jun .

Walaupun bahagian rawatan yang penting dan menjanjikan, antibodi monoklonal juga mempunyai batasan. Setakat ini, terapi ini telah menunjukkan kejayaan paling banyak dalam kumpulan berisiko tinggi dengan Covid-19 ringan hingga sederhana. Mereka tidak diluluskan untuk digunakan pada mereka yang dimasukkan ke hospital dengan Covid-19 yang teruk dan mereka yang memerlukan oksigen.

Adalah sangat penting untuk memberikan mereka kepada pesakit yang tepat pada masa yang tepat untuk faedah yang paling besar, terutamanya dalam tetapan terhad sumber, menurut Dr D Behera, seorang Padma Shri dan bekas HoD di Jabatan Pulmonologi PGIMER Chandigarh.

Beberapa varian baru muncul seperti varian Delta Plus yang diminati juga telah menunjukkan keupayaan untuk membatalkan penggunaan antibodi monoklonal, menurut Dr V K Paul, Ahli Kesihatan NITI Aayog dan Pengerusi Kumpulan Pakar Kebangsaan mengenai Pentadbiran Vaksin terhadap Covid-19.

Apakah yang ditunjukkan oleh kajian baru?

Universiti Oxford berkata minggu lalu bahawa ujian PEMULIHAN mendapati bahawa bagi pesakit yang dirawat di hospital dengan Covid-19 yang teruk yang tidak mempunyai tindak balas antibodi semula jadi mereka sendiri, koktel antibodi monoklonal Regeneron mengurangkan risiko kematian sebanyak satu perlima berbanding mereka yang mempunyai menerima penjagaan standard. Oleh itu, bagi setiap 100 pesakit sedemikian yang dirawat dengan kombinasi antibodi, terdapat enam kematian yang lebih sedikit, kata universiti itu dalam satu kenyataan.

Terapi itu mengurangkan penginapan hospital pesakit yang tidak mempunyai tindak balas antibodi semula jadi mereka sendiri selama empat hari. Ia juga mengurangkan risiko mereka memerlukan ventilator. Walau bagaimanapun, tiada faedah sedemikian dilihat dalam populasi kajian keseluruhan, termasuk pesakit yang telah dapat meningkatkan tindak balas antibodi semula jadi.

Penemuan ini pada asasnya bermakna bahawa terapi itu akan menjadi paling bermanfaat bagi mereka yang tidak dapat membangunkan tindak balas antibodi mereka sendiri, walaupun mereka mengalami gejala yang teruk atau dimasukkan ke hospital.

Dengan 9,785 peserta antara September 2020 dan Mei 2021, ini adalah percubaan pertama yang cukup besar untuk menentukan secara pasti sama ada rawatan ini mengurangkan kematian pesakit dimasukkan ke hospital dengan Covid-19 yang teruk. Ini penting, memandangkan terapi ini setakat ini hanya diluluskan untuk pesakit Covid ringan hingga sederhana.

Adakah terapi ini terdapat di India?

REGEN-COV2 boleh didapati di India melalui hubungan antara syarikat gergasi dadah Switzerland Roche dan syarikat India Cipla. Terapi itu, gabungan antibodi monoklonal casirivimab dan imdevimab, telah menerima kebenaran penggunaan kecemasan terhad Organisasi Kawalan Standard Dadah Pusat pada bulan Mei.

Pada awal bulan Jun, satu lagi terapi koktel antibodi — bamlanivimab dan etesevimab Eli Lilly — menerima kelulusan kecemasan yang serupa.

Kedua-dua koktel antibodi ditunjukkan untuk digunakan pada mereka yang mempunyai Covid-19 ringan hingga sederhana yang tidak memerlukan oksigen dan berisiko tinggi untuk mengalami penyakit yang teruk.

GlaxoSmithKline, yang pada 26 Mei telah mengumumkan Kelulusan Penggunaan Kecemasan FDA AS untuk Sotrivimab, sedang meneroka pilihan untuk menjadikan terapi antibodi monoklonal tersedia untuk India.

Di India, Zydus Cadila merancang untuk mengambil koktel antibodi, ZRC-3308, melalui ujian.

Adakah ia mahal?

Terapi sedemikian mahal kerana ia sukar dibuat dan mengambil banyak masa. Di India, Cipla membekalkan 100,000 pek REGEN-COV2 pada harga runcit maksimum kira-kira Rs 1.20 lakh setiap pek. Dengan satu pek menawarkan rawatan untuk dua pesakit, harga dos untuk seorang pesakit ialah Rs 59,750, termasuk semua cukai.

Eli Lilly terlibat dalam dialog aktif dengan kerajaan India untuk menyumbangkan koktel antibodinya untuk pesakit Covid-19.

Antibodi monoklonal perlu dibuat dalam kultur tisu, kata Dr Arturo Casadevall, pengerusi Jabatan Mikrobiologi dan Imunologi Molekul di Sekolah Kesihatan Awam Johns Hopkins Bloomberg. Anda perlu membesarkan sel. Dan sel-sel ini perlu menghasilkan protein yang kemudiannya perlu disucikan, kata Dr Casadevall dalam podcast Kesihatan Awam Sekolah pada 2 November.

Bagaimanakah antibodi monoklonal dibandingkan dengan terapi plasma pemulihan?
India bulan lalu menggugurkan penggunaan plasma pemulihan sebagai pilihan luar label daripada panduannya mengenai rawatan Covid-19. Sepanjang lapan bulan yang lalu, bukti daripada ujian telah menunjukkan ia tidak mempunyai faedah yang ketara dalam meningkatkan hasil pesakit.

Berbanding dengan plasma, saintis telah menyatakan lebih keyakinan terhadap janji antibodi monoklonal. Kedua-dua terapi berasaskan antibodi, ia berbeza dalam cara ia dibuat.

Terapi plasma pemulihan melibatkan penyediaan antibodi daripada plasma pesakit Covid-19 yang telah pulih. Ini bermakna mereka yang menerima terapi ini akan mendapat semua antibodi yang telah dibuat oleh pesakit yang telah pulih.

Antibodi monoklonal ialah apabila anda mengambil antibodi tertentu dan mengeluarkannya secara besar-besaran di kilang. Untuk koktel antibodi, anda menyediakan gabungan dua atau lebih antibodi tersebut.

Antibodi monoklonal sangat tulen kerana sifat homogennya, kata Dr Fauci kepada MedPage Today pada bulan Ogos. Perbezaan antara antibodi monoklonal dan plasma pemulihan adalah (bahawa) plasma mempunyai banyak perkara lain di dalamnya, yang boleh menyebabkan reaksi alergi dan lain-lain, kata Fauci. Data daripada ujian klinikal antibodi monoklonal pada masa itu menunjukkan ia adalah satu bentuk pencegahan dan rawatan yang sangat menjanjikan, kata Dr Fauci.

Kongsi Dengan Rakan Anda: